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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：溶出物試驗（鋇離子）（銅離子）（鎘離子）（鉛離子）（錫離子）（鉻離子）（鋁離子）檢測樣品：藥品包裝材料標準：多層共擠輸液用膜、袋通則（試行） YBB00342002

檢測項：溶出物試驗（鋇離子）（銅離子）（鎘離子）（鉛離子）（錫離子）（鉻離子）（鋁離子）檢測樣品：藥品包裝材料標準：塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環式）（試行） YBB00242004

檢測項：溶出物試驗（澄清度）檢測樣品：藥品包裝材料標準：砷、銻、鉛、鎘浸出量測定法（試行）YBB00372004

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋 GB 14232.1-2004 附錄C

檢測項：致敏試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB14232.1-2004 附錄C

檢測項：急性全身毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB14232.1-2004 附錄C

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB 14232.1-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB 14232.1-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB 14232.1-2004

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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品升商品檢測（上海）有限公司食品健康美護產品檢測部

檢測項：高錳酸鉀可氧化浸提物（水）檢測樣品：食品接觸材料（塑料）標準：半硬質和硬質丙烯酸及改性丙烯酸塑料 FDA 21 CFR 第177.1010節

檢測項：高錳酸鉀可氧化浸提物（8%乙醇）檢測樣品：食品接觸材料（塑料）標準：半硬質和硬質丙烯酸及改性丙烯酸塑料 FDA 21 CFR 第177.1010節

檢測項：高錳酸鉀可氧化浸提物（50%乙醇）檢測樣品：食品接觸材料（塑料）標準：半硬質和硬質丙烯酸及改性丙烯酸塑料 FDA 21 CFR 第177.1010節

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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中食檢測研究院有限公司

檢測項：醇溶抽提物檢測樣品：香精、香料標準：擴加工精度、粗細度、磁性金屬物，不測面筋質

檢測項：三氯殺螨醇檢測樣品：水果、蔬菜標準：擴加工精度、粗細度、磁性金屬物，不測面筋質

檢測項：三氯殺螨醇檢測樣品：茶標準：擴加工精度、粗細度、磁性金屬物，不測面筋質

機構所在地：廣東省東莞市更多相關信息>>

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院嘉興分院

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：食品接觸材料標準：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法SN/T 1779-2006

檢測項：游離酚檢測樣品：食品接觸材料標準：食品接觸材料　塑料水狀食品模擬物總遷移量試驗方法袋裝法 SN/T 2198-2008

檢測項：纖維含量檢測樣品：紡織品標準：紡織品定量化學分析第17部分：含氯纖維（氯乙烯均聚物）與某些其他纖維的混合物（硫酸法）GB/T 2910.17-2009

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必維申美商品檢測（上海）有限公司

檢測項：鉛、鎘、砷、銻檢測樣品：塑料標準：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項：鉛、鎘、砷、銻檢測樣品：塑料標準：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項：鉛、鎘、砷、銻檢測樣品：塑料標準：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

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金華出入境檢驗檢疫局技術中心

檢測項：銻檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：砷檢測樣品：與食品接觸的塑料材料和制品標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項：鉛檢測樣品：與食品接觸的玻璃容器及其制品標準：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

機構所在地：浙江省金華市更多相關信息>>

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三明出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心

檢測項：鉛溶出檢測樣品：日用陶瓷標準：英國標準陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說明BS 6748:1986

檢測項：鎘溶出檢測樣品：日用陶瓷標準：英國標準陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說明 BS 6748:1986

檢測項：鎘溶出檢測樣品：日用陶瓷標準：英國標準陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說明 BS 6748:1986

機構所在地：福建省三明市更多相關信息>>

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湖州出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心

檢測項：噠螨酮檢測樣品：食品接觸材料包裝標準：食品塑料包裝材料中鄰苯二甲酸酯的測定 GB/T 21928-2008；塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法 SN/T 1779-2006

檢測項：鄰苯二甲酸二丁酯檢測樣品：食品接觸材料包裝標準：食品塑料包裝材料中鄰苯二甲酸酯的測定 GB/T 21928-2008；塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜串聯質譜法 SN/T 1779-2006

檢測項：三氯殺螨醇檢測樣品：茶葉標準：茶葉、水果、食用植物油中三氯殺螨醇殘留量的測定GB/T 5009.176-2003

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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